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政策法规
《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》国家药监局发布
[2022-05-10]
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知
[2022-04-15]
12月1日起施行!国家局发布《药物警戒质量管理规范》(2021年 第65号)
[2021-05-19]
CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》
[2021-03-12]
国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》的通告
[2021-03-08]
关注:国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)
[2021-01-22]
总局发布《生物制品批签发管理办法》2021年3月1日起施行,8章48条
[2020-12-24]
儿童用药重磅指导原则发布!《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》
[2020-09-02]
NMPA | 国家药监局关于发布《药品注册审评结论异议解决程序(试行)》的公告(2020年第94号)
[2020-09-02]
基本医疗保险用药管理暂行办法
[2020-08-03]
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